46個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑獲批

12月23日，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)丹娜（天津）生物科技股份有限公司和北京貝爾生物工程股份有限公司的2個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。加上12月22日批準(zhǔn)的艾維可生物科技有限公司和邁克生物股份有限公司的2個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品，截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)46個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。

34款膠體金法：分別是萬(wàn)孚生物、諾唯贊、熱景生物、萬(wàn)泰生物、博奧賽斯、樂(lè)普醫(yī)療、明道捷測(cè)、明德生物、東方基因、中元匯吉、康華生物、奧德生物、亞輝龍、卓誠(chéng)惠生、申基醫(yī)藥、芯超生物、博科診斷，伯杰醫(yī)療、復(fù)星診斷、武漢生之源、科華生物、寶太生物、之江生物、必歐瀚生物、江蘇美克、佰奧達(dá)、泰普生物、中山生物、安圖生物、為正生物、邁克生物、艾維可生物、丹娜生物、貝爾生物。

9款乳膠法：北京金沃夫、奧泰生物、艾康生物、英諾特，麗珠試劑、精碩生物、海孵醫(yī)療、無(wú)錫科智達(dá)、基蛋生物。

3款熒光免疫層析法：華大因源、北京華科泰、易瑞生物。

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